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光明网讯(记者袁晴 王宏泽)9月13日,国新办举办“推动高质量发展”系列主题新闻发布会。
中药是中医药传承创新发展的物质基础,药监部门在促进中医药传承创新发展方面开展了哪些工作?对此, 国家药品监督管理局副局长赵军宁介绍,国家药监局坚持守正创新,多措并举促进中医药传承创新发展。
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“充分尊重中医药发展规律,创新构建中医药理论、人用经验和临床试验‘三结合’的中药注册审评证据体系。”赵军宁说,通过“三结合”证据,把中药安全有效、质量可控的逻辑说明白、讲清楚,支撑中药新药上市。
近年来中药新药研发热情持续迸发,中药新药临床试验和上市申请数量、批准数量同步增加,两年来均达到两位数。“2023年共有10个中药新药获批上市,今年已有8个新药上市,为满足临床需求提供了新的选择。”赵军宁说。
赵军宁介绍,药监部门持续打好年度中药生产专项检查、有因检查、抽检和探索性研究、中药材质量监测等“组合拳”。加强网售药品监管,优化中药材流通经营秩序,引导产地有序发展中药材生产,从源头上促进中药质量提升。中药饮片整体合格率由2018年的88%上升到当前的97%左右,中成药整体合格率长期稳定在99%以上,有力保障中药在中医临床中发挥重要作用。
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